(一)突發(fā)公共衛(wèi)生事件的報告制度
國務(wù)院衛(wèi)生行政主管部門制定突發(fā)事件應(yīng)急報告規(guī)范,建立重大、緊急疫情信息報告系統(tǒng)。(突發(fā)事件監(jiān)測機(jī)構(gòu)、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和有關(guān)單位發(fā)現(xiàn)有需要報告的突發(fā)公共衛(wèi)生事件的,應(yīng)當(dāng)在2小時內(nèi)向所在地縣級人民政府衛(wèi)生行政主管部門報告;接到報告的衛(wèi)生行政主管部門應(yīng)當(dāng)在2小時內(nèi)向本級人民政府報告,并同時向上級人民政府衛(wèi)生行政主管部門和國務(wù)院衛(wèi)生行政主管部門報告;縣級人民政府應(yīng)當(dāng)在接到報告后2小時內(nèi)向設(shè)區(qū)的市級人民政府或者上一級人民政府報告;設(shè)區(qū)的市級人民政府應(yīng)當(dāng)在接到報告后2小時內(nèi)向省、自治區(qū)、直轄市人民政府報告。省、自治區(qū)、直轄市人民政府應(yīng)當(dāng)在接到報告1小時內(nèi),向國務(wù)院衛(wèi)生行政主管部門報告;國務(wù)院衛(wèi)生行政主管部門在接到報告后應(yīng)當(dāng)立即向國務(wù)院報告。)
(二)突發(fā)公共衛(wèi)生事件的信息發(fā)布
國務(wù)院衛(wèi)生行政主管部門負(fù)責(zé)向社會發(fā)布突發(fā)事件的信息。必要時,可以授權(quán)省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政主管部門向社會發(fā)布本行政區(qū)域內(nèi)突發(fā)事件的信息。
五、應(yīng)急處理
政府對突發(fā)衛(wèi)生事件的應(yīng)急管理職責(zé);突發(fā)事件應(yīng)急處理指揮部的應(yīng)急處理職責(zé);突發(fā)事件應(yīng)急處理專業(yè)技術(shù)機(jī)構(gòu)的應(yīng)急處理職責(zé);公安機(jī)關(guān)的強(qiáng)制執(zhí)行職責(zé);其他政府部門的職責(zé)。
六、《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》規(guī)定的法律責(zé)任
行政法律責(zé)任;刑事法律責(zé)任
第四節(jié) 藥品管理法律制度
一、藥品管理概述
二、藥品研制和注冊
三、藥品上市許可持有人
四、藥品生產(chǎn)經(jīng)營的管理
五、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理
六、藥品上市后管理
七、藥品價格和廣告
八、藥品儲備和供應(yīng)
九、藥品儲備和供應(yīng)
十、監(jiān)督管理
十一、相關(guān)法律責(zé)任
第五節(jié) 醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理法律制度
一、醫(yī)療糾紛預(yù)防的基本制度
(一)醫(yī)療技術(shù)的臨床應(yīng)用管理制度
(二)醫(yī)療產(chǎn)品的進(jìn)貨查驗(yàn)、保管等制度
(三)重大醫(yī)療糾紛報告制度
(四)建立健全醫(yī)療質(zhì)量安全監(jiān)管制度
(五)醫(yī)患溝通機(jī)制與投訴接待制度
二、處理醫(yī)療糾紛的途徑
(一)雙方自愿協(xié)商
(二)申請人民調(diào)解
(三)申請行政調(diào)解
(四)向人民法院提起訴訟
(五)法律、法規(guī)規(guī)定的其他途徑
三、醫(yī)療事故的概念與分級
(一)概念
醫(yī)療事故是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療活動中,違反醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療護(hù)理規(guī)范、常規(guī),過失造成患者人身損害的事故。
(二)分級
根據(jù)對患者人身造成的損害程度,醫(yī)療事故分為四級:一級醫(yī)療事故:造成患者死亡、重度殘疾的;二級醫(yī)療事故:造成患者中度殘疾、器官組織損傷導(dǎo)致嚴(yán)重功能障礙的;三級醫(yī)療事故:造成患者輕度殘疾、器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙的;四級醫(yī)療事故:造成患者明顯人身損害的其他后果的。
第六節(jié) 醫(yī)療侵權(quán)法律制度
一、醫(yī)療侵權(quán)責(zé)任概述
(一)醫(yī)療侵權(quán)責(zé)任的概念
(二)醫(yī)療侵權(quán)責(zé)任的構(gòu)成要件
二、醫(yī)療侵權(quán)的歸責(zé)原則
過錯責(zé)任原則為主,特殊情況下實(shí)行過錯推定原則(以下情況:醫(yī)方違反法律、行政法規(guī)、規(guī)章以及其他有關(guān)診療規(guī)范的規(guī)定;隱匿或者拒絕提供與糾紛有關(guān)的病歷資料;偽造、篡改或者銷毀病歷資料),嚴(yán)格責(zé)任原則。
三、侵權(quán)責(zé)任法規(guī)定的醫(yī)方義務(wù)與侵權(quán)法律責(zé)任
告知義務(wù)及其法律責(zé)任;診療義務(wù)及其法律責(zé)任;醫(yī)藥相關(guān)制品質(zhì)量保證義務(wù)及其法律責(zé)任;病歷資料填寫、保管及提供義務(wù)與法律責(zé)任;對患者隱私的保護(hù)義務(wù);不實(shí)施不必要檢查的義務(wù);緊急情況下的救治義務(wù)。
四、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的免除賠償責(zé)任事由
(一)患者或者其近親屬不配合醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行符合診療規(guī)范的診療
如果醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員也有過錯的,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。
(二)醫(yī)務(wù)人員在搶救生命垂危的患者等緊急情況下已經(jīng)盡到合理診療義務(wù)
(三)限于當(dāng)時的醫(yī)療水平難以診療
(四)其它法定理由
五、患方的法律責(zé)任
醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員的合法權(quán)益受法律保護(hù)。干擾醫(yī)療秩序,妨害醫(yī)務(wù)人員工作、生活的,應(yīng)當(dāng)依法承擔(dān)法律責(zé)任。
六、醫(yī)療損害賠償范圍
(一)對直接受害人的賠償范圍
醫(yī)療費(fèi);誤工費(fèi);護(hù)理費(fèi);交通費(fèi);住院伙食補(bǔ)助費(fèi);住宿費(fèi);后續(xù)治療費(fèi);康復(fù)費(fèi);營養(yǎng)費(fèi);殘疾賠償金;殘疾輔助器具費(fèi);精神損害賠償金
(二)對間接受害人的賠償范圍
喪葬費(fèi);死亡賠償金;被扶養(yǎng)人生活費(fèi);精神損害賠償金
第七節(jié) 基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法律制度
一、概述
二、基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)
三、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)
四、醫(yī)療衛(wèi)生人員
五、藥品供應(yīng)保障
六、健康促進(jìn)
七、保障與監(jiān)管
八、相關(guān)法律責(zé)任
第二章 醫(yī)學(xué)倫理道德
第一節(jié) 醫(yī)學(xué)倫理學(xué)概述
一、醫(yī)學(xué)倫理學(xué)的概念
醫(yī)學(xué)倫理學(xué)是以醫(yī)德為研究對象的科學(xué),是運(yùn)用一般倫理學(xué)原理和主要準(zhǔn)則,在解決醫(yī)學(xué)實(shí)踐中人們之間、醫(yī)學(xué)與社會之間、醫(yī)學(xué)與生態(tài)之間的道德問題而形成的學(xué)說體系,是醫(yī)學(xué)與倫理學(xué)相互交叉的新興學(xué)科。
二、醫(yī)學(xué)倫理學(xué)的研究對象和內(nèi)容
(一)醫(yī)學(xué)倫理學(xué)的研究對象
醫(yī)學(xué)倫理學(xué)的研究對象是醫(yī)學(xué)實(shí)踐中所有的醫(yī)德現(xiàn)象。具體研究對象主要涉及醫(yī)患之間的道德現(xiàn)象、醫(yī)際之間的道德現(xiàn)象、醫(yī)社之間的道德現(xiàn)象、醫(yī)學(xué)科研道德現(xiàn)象、生命道德現(xiàn)象五大課題。
(二)醫(yī)學(xué)倫理學(xué)的研究內(nèi)容
醫(yī)德基本理論;醫(yī)德規(guī)范體系;醫(yī)德實(shí)踐規(guī)律和醫(yī)德現(xiàn)實(shí)難題。
第二節(jié) 醫(yī)德基本原則與規(guī)范
一、醫(yī)德基本原則
(一)醫(yī)德基本原則的概念
醫(yī)德基本原則是醫(yī)德規(guī)范體系中居統(tǒng)帥和主導(dǎo)地位的最高規(guī)范,簡稱醫(yī)德原則。它是某一醫(yī)學(xué)發(fā)展階段及特定社會背景之中的醫(yī)德基本精神的集中反映,是醫(yī)德規(guī)范體系構(gòu)建基礎(chǔ)和直接根據(jù),是調(diào)節(jié)各種醫(yī)德關(guān)系都須遵循的根本準(zhǔn)則和最高要求。
(二)我國當(dāng)代醫(yī)德基本原則
防病治病,救死扶傷,實(shí)行社會主義人道主義,全心全意為人民身心健康服務(wù)。
(三)醫(yī)德基本原則內(nèi)涵
1.知情同意
2.醫(yī)療最優(yōu)化
3.醫(yī)療保密
4.生命價值
(四)生命倫理四原則
1.尊重原則
2.不傷害原則
3.有利原則
4.公正原則
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