2020醫療招聘考試醫基資料：何為假藥?何為劣藥?
						
      2020-04-27 14:48:06admin
							
      
								
								
								
								
								
								
							
      
						
      
						
						
      
						
      
							在過去的二十多年，有三個典型的藥品生產企業違法事件，這些事件均涉及醫藥生產企業內部故意的造假、掩蓋、知法犯法的行為，但前兩個事件是違法行為導致不良反應出現后追查及處罰的，是以致命及致殘的嚴重后果為代價的，而第三個事件則以藥監人員飛行檢查，及時發現企業系統造假行為，截獲已流入市場的假藥，國家藥監總局及時地重拳出擊，避免了違法行為導致的嚴重后果。這里的“假藥”具體指的是什么，以及和它名字相似的劣藥又是什么，兩者都是醫療事業單位考試中《衛生法規》考查的一個重點內容。到底如何出題，我們來看一道例題：

      例1.某村衛生室私自從“不法藥販”處購入藥品用于患者的治療，險些造成患者死亡。事發后，經有關部門調查檢測，認定該藥品為假藥。該認定依據的事實是：
      

      A.藥品標簽未標明有效期
      

      B.藥品擅自添加著色劑
      

      C.直接接觸藥品的包裝材料未經批準
      

      D.藥品超過有效期
      

      E.藥品所含成分與國家藥品標準規定的成分不符
      

      不難看出，這道題主要考查的是假藥的認定依據，正確答案為E。
      

      一、有下列情形之一的藥品，按假藥論處：
      

      1.國務院藥品監督管理部門規定禁止使用的;
      

      2.依照本法必須批準而未經批準生產、進口，或者依照本法必須檢驗而未經檢驗即銷售的;
      

      3.變質的;
      

      4.被污染的;
      

      5.使用依照本法必須取得批準文號而未取得批準文號的原料藥生產的;
      

      6.所標明的適應癥或者功能主治超出規定范圍的。
      

      二、有下列情形之一的藥品，按劣藥論處：
      

      1.未標明有效期或者更改有效期的;
      

      2.不注明或者更改生產批號的;
      

      3.超過有效期的;
      

      4.直接接觸藥品的包裝材料和容器未經批準的;
      

      5.擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的;
      

      6.其他不符合藥品標準規定的。
      


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